Seit 1999 ist das Antibiotikum Moxifloxacin (Avalox) in Deutschland auf dem Markt. Es gilt als ein schnell wirksames, hoch effizientes Antibiotikum und wird aufgrund seines breiten Wirkspektrums oft verschrieben.
Jetzt hat die europäische Arzneimittelbehörde die Notbremse gezogen:
Ab Februar darf Moxifloxacin nur noch mit Einschränkungen verordnet werden. Bei Sinusitis und Bronchitis soll es nur noch dann zum Einsatz kommen, wenn andere Antibiotika nicht geeignet sind oder nicht zu einem Therapieerfolg geführt haben.
Moxifloxacin wird als Reservemittel eingestuft.
Zudem wurde der Hersteller Bayer verpflichtet, den Beipackzettel zu überarbeiten. In der Produktinformation muss künftig auf mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen, wie
die Verschlimmerung von Symptomen einer Myasthenia gravis und das Risiko von Herzrhythmusstörungen bei Frauen und älteren Patienten hingewiesen werden.
Diese Zulassungseinschränkung wurde von der Europäischen Arzneimittelbehörde veranlasst. Nach Berichten über Leberschäden hatte die Behörde eine Sicherheitsüberprüfung des Wirkstoffs durchgeführt. Die beunruhigenden Ergebnisse führten zu der Indikationseinschränkung des ehemaligen Wundermittels.